注册申报和咨询
咨询概述
国科易赛的咨询团队成员具有丰富的化药、生物药、中药及∑保健食品等领域注册、备案经验，精通国内申报及FDA、EMA等国际申报资料整理和撰写要求，可根据产品研发注册的目标，整理◥临床前、临床等☆研究资料，撰◥写注册申报材料。国科易赛的专家团队中有多位前FDA、EMA、NMPA药品、医疗器械审》评专家，可为客户提供针对性的注册申报意见建议，避免申报注册过程中出现问题影响产品的审评及上市进♂程。
咨询内容
? 药品、医疗器械、保健食品等注册、备案资料整『理
? 产品国际注册资料的整理及申报
? 注册申报进度管理
? 审评←专家咨询服务
? 注册╲申报过程中与监管部门的咨询沟通、会议等
