临床研究咨询
咨询概述
国科易赛的咨询专家团队有◥肿瘤治疗、中枢神经系统疾病、骨关节病、感染性疾病等多个适应症领域的治疗药㊣物临床研究经验,可以为产品处于临床阶段的咨询客户提供专业的研究建议和解决方案。
咨询内容
? 注册临床研究、上市后临床∩研究、临床病例观◤察等研究策略制定
? 临◣床研究方案的设计
? 临床研究合作方(中心、CRO、统计方等)的选择
? 临床试验质量及效率的管理
专家资源
? 张欣 | 15+年药物临床试验〇工作经验。完成近20项各期临床试验,主持30余家医院完@成药物临床试验机构认定工作。先后与5家机构签署并完成临♀床I期试验病房共建,负责并完成多项药物人体生物♀等效性研究。
? 袁林 | 20+年药物临床试验工作经验。作为项目负责人,带领团№队完成数十项临床试验项目,涉及针剂、片剂、胶囊、喷雾剂等多种剂型,承担两个1.1类全╱新化合物新药的研究路线制定、方案撰写、试验设计以及过程』控制、结论的科学化总∏结等。