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国科易赛（北京）医药◥科技咨询有限公司（简称国科¤易赛）是一家致力于创新型医药产品研发咨询◣的企业，为有药品、医疗器械、保健食品、化妆品等医☆药产品研发、注册需求的企业或个人提供专业的咨询服务。
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研发战略咨询
查看详情国科易赛的咨询专家团队拥有药品、医疗器械各个研发领域丰富的产品开发经验，对国际及国内市场多种适应症领№域的♂产品有深入的了解，对现有的医药产品市场政策及变化方向有清晰的把握及详实的数据，可以根据客户的具体要求，为客户提供整体研发战略和策略的咨询服务...
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法规解读分析
查看详情国科易赛拥有专业的咨询师及专家资源，咨询人员对中国、美国、欧盟、日本等主流药品市场法规政策拥有深入的理解，多位咨询专家具◤有FDA、EMA、NMPA等监管■单位的从业经验，部分专家仍活跃在药品、医疗器械审评领□域。丰富的专家资源确保咨询客户的产品从研发到生产、到市场拓展的全流程的合规及□ 快速成长...
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临床前研究咨询
查看详情国科易赛的咨询师及咨询专家拥有多年的◣研发、审评及咨询经验，可为客户的研发项目提供精准的判断并提供明确¤的意见建议，协助客户选择和对接具有相应资质和经『验的合作方，并可以提供研究现场的科研及法规政策指导，助力客户的研发项目以最高⌒ 效路径通过临床前研究阶▓段...
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临床研究咨询
查看详情国科易赛的咨询专家团队有↙肿瘤治疗、中枢神经系统▼疾病、骨关节病、感染性疾病等多个适应症领域的治疗药物临床研究「经验，可以为产品处于㊣临床阶段的咨询客户提供专业的研究建议和解决方案...
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注册◇申报和咨询
查看详情国科易赛的咨询团队成员具有丰富的化药、生物药、中药及保健食品等领域注册ぷ、备案经验，精╳通国内申报及FDA、EMA等国际申报资料整理和撰写要求，可根据产品研发注册∩的目标，整理临床前、临床等研究资料，撰写注册申◤报材料。国科易赛的专家团队中★有多位前FDA、EMA、NMPA药品、医疗器械审评专家...
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50+
药品研发▃注册申报
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20+
创新药物立项和成药性研究
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10+
新型治疗技ξ术申报注册
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50+
医疗器械注册申报
服务客户
国科易赛与国内、国际的药品、医疗器械、保健ζ 食品等研发生产企业以及科研院◎所等开展了广泛的咨询服务，包括为国际制药企业如日本乐敦、保健食品研发企业美国优莎纳等提供国际和中国相关法规〓的解读分析、在中国开展的非临床和临︽床研究项目研发咨询以及注册々申报咨询；为康立泰和康〓恩贝等创新公司在研生物技█术药物和1.1类化学药物←等提供注册咨询及申报服务；为第一生物提供研发产品的国际及国内研发注册咨询服务等。此外，国ㄨ科易赛的咨询服务平台在抗体药物、ADC药物、CAR-T、TCR-T、溶瘤病毒、基因治疗药物等热点领域为大量初╲创阶段的创新药研发企业提供了产品立项、研发咨询服务。
