国科易赛携手美国NABIO共建“中国NMPA和美国FDA医药注册申报”服务平台
2020年5月,国科易赛(北京)医药科技咨询有限公司(以下简称:国科易赛)与美国NABIO正式签约成为战略合作伙伴,共同搭建“中国NMPA和美国FDA医药注册申报”服务平台。
自2017年中国加入ICH以来,全球化已成为创新药企不可忽视的必然趋势,“出海走出国门,海归引进项目”是中国创新制药企业发展的重要方向,造就国内中美、中欧双报等国际注册需求成为创新药企战略布局中的重要关注点。为满足这一日益增长的需要,国科易赛作为国内从事研发咨询和注册申报的专业性医药服务公司,团队拥有丰富的中国医药研发和注册申报经验。美国NABIO公司是多位前美国FDA审评及注册专家成立的专门服务中国制药企业国际医药研发和注册申报』的公司,已经帮助中国制药企业完成二十多个品种美国FDA申报和十几个品种的欧盟、日本和韩国注册申报业务。
在多次深入交流的基础上,国科易赛与美国NABIO决定利用各自的优势,强强联合,形成完善的“中国NMPA和美国FDA医药注册申报”服务平台,共同推动中国创新制药企业医药研发品种实现美国FDA和欧盟等国际申报和注册,以及国际@制药企业赴中国实现NMPA注册申报业务。
国科易赛与美国NABIO正式签约成为战略合作伙伴,将进一步充实国科易赛在创新型药物的中美、中欧等国际注册申报业务平台的服务能力。结合国科易赛在中国的研发及注册专家团队和国际注册申报服务平台中包括Drs. Howard Yuwen、Renee C Pearson、Richard Jones、Li Tian等多位经验丰富的美国、欧洲新药研发及注册专家,形成了完整的中美、中欧新药研发及注册的一站式、全流程服务能力,可为中国药物研发企业产品的国际化注册提供全面的支持,并为中国创新型药物研发企业的国际化进程做出我们的贡献。