法规解读分析
咨询概述
国科易赛拥有专业▲的咨询师及专家资源,咨询人员对中国、美国、欧盟、日本⌒ 等主流药品市场法规政策拥有深入的理解,多∮位咨询专家具有FDA、EMA、NMPA等监管单位的从≡业经验,部分专家◥仍活跃在药品、医疗器▂械审评领域。丰富的专家资↑源确保咨询客户的产品从研发到生产∩、到市场拓展的全流程的合规及快速成长。
咨询内容
? 中国医药︻相关法规解读分析(化药、生物制品、中药等产品相关研发、销售相关法规咨询)
? 法规指导及培▃训(药品注册相关法规,GLP、GCP、GMP法规指导及培训等)
专家资源
? 田力 | 超过25年药品研发及审评从业经验,美国FDA、美国环境保护署EPA、经合组织OECD和中国NMPA的从业经验。
? Dr. Renee Pearson | 美国临床病理学家,30+年临床病理工作从业经验。