临床前研究咨询
咨询概述
国科易赛的咨询师及咨询专家拥有多年▽的研发、审评及咨询经验，可为客户的研发项目提供精准的判断并提供明确的意见建议，协助客户选择和对接∞具有相应资质和经验的合作方，并可以提供研究现场的科研及法规政策指导，助力客户』的研发项目以最高效路径通过临床前研究阶段。
咨询内容
? 研究机构的选择及研发现场管理
? 临床前研究质△量及进度管理
? 研究原始资料整理及研究报告审核
专家资源
? 杜杰 | 药理学博士，10多ζ 年工作经验，完成了多个药物的临床前药效学和安全性评价的急毒、长毒、过敏、溶血等ξ实验工作。具有小分子▓化药、中药以及生物制品的有效性安全性评价、多个细胞治疗类产品的临床前评价项目、化学药※物筛选、基因治疗药物▅（腺病毒载体、仙台病毒载体、腺相「关病毒）、单克隆抗体（抗HER2、EGFR、PD-1、GLP等）、疫苗及融合蛋白等多项生物制品的有效性研究经验。
? 谢晓东 | 20+年药∏品研发经验。精通口服固体制剂、注射剂、溶液剂以及缓控∞释制剂的研发，熟悉药品研发、注册和生产的相关政策法规。参与并指※导完成近百个项目的药学研发工作，申请↘专利近二十项。
? 张煊 | 20+年药品研发经ω验。主持完成超过一百份各类试验的药品研究及申报资Ψ 料；主持新药研发项目10余项；主持项目获得临床批件6项。
? 张彤 | 20+年药品检验和质量研究工作经验。完成大量化学药、生物药的产品检验、进ζ 口药品复核、新药申报质量研究及药典标准起草研究工作，针对注射一致性评价领域的研究具有丰富经验。北京市药品审评中心化学▓药和生物制品评审专家；国家和北京市两级GMP检查员。
? 多位NMPA新药审评专家、医疗器械审评专家、GLP审评专家、美国毒性病理学会会员、中国毒理学会毒性病理专业委员会委员。
