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                资讯和政策解读

                细胞治疗产品监管政策变迁和挑战

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                2019-11-19

                癌症免疫疗法(cancerimmunotherapy)是一类通过激活免疫系统来治疗癌症的方法。主流的免疫疗法包括通过免...

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                一文看懂新版药品注册分类

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                2019-11-19

                2016年国家局对2007年版《药品注册管理办法》进行修订,起草了《药品注册管理办法(修订稿)》(以下简称《...

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                2019-11-12

                2019年11月9日,国科易赛邀请了金斯瑞工艺开发总监朱石桥先生和生物药研发同行举办了“针对中美双报∑的临床...

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                优先审评审批工作㊣ 程序新旧对比(2019 v.s. 2017)

                优先审评审批工作程序新旧对比(2019 v.s. 2017)

                2019-11-13

                11月8日,国家药品监督局药品审评中心公布了《优先审评审批工作程序》征求意见稿,以下为征求意见稿与2017...

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